百因诺生物助力美国客户启动澳洲临床研究

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2025331日,百因诺生物完成美国客户临床试验产品生产,47日成功交付,助力客户启动澳洲临床研究。

这一交付不仅是双方合作的重要里程碑,更是双方团队共同努力、紧密协作的结晶。整个项目周期历时4个月,百因诺生物提供了从分子序列到临床材料和申报文件交付的全流程服务。

在合作过程中,百因诺生物充分发挥细胞培养基平台的优势,使用百因诺的CHO CD培养基和补料平台,仅历时1个多月即完成重组细胞开发、培养工艺、纯化工艺和制剂开发,为项目的交付提供了时间保障,同时也为临床材料的高品质打下坚实基础。从严格的质量控制到精准的工艺优化,百因诺的团队始终秉持着严谨的态度和专业的精神,确保每一个环节都符合GMP标准和临床申报要求。

此次澳洲临床样品的成功交付,不仅为客户在澳洲的临床研究奠定了坚实基础,更为双方未来的深入合作打开了广阔空间,这不仅是双方在技术、资源和经验上的深度融合,更是对全球生物医药研发模式的一次创新探索。对于百因诺生物而言,标志着百因诺生物的研发实力、业务体系得到了国际客户的认可和检验,百因诺的国际化进程将进一步提速。

未来,双方将持续开展业务合作,不断拓宽合作的深度和广度,提升在研发和生产方面的协同创新,助力合作伙伴更多创新药物的研发和上市;同时,双方也将积极探索在市场拓展、资源整合等方面的合作机会,共同打造更具竞争力的生物医药产业链。

 

样品发运过程展示

 
全程冷链运输和温度监控
关于百因诺
 

百因诺生物是一家“无血清培养基赋能的国际化生物医药服务和外泌体开发企业”,我们能够提供六个品类的无血清培养基、GMP级干细胞外泌体,为生物医药企业提供一站式外包服务。

百因诺生物以细胞培养基为抓手,通过将细胞培养产品与服务的有机整合,打造了从原材料供给到工艺研发直至商业化生产的整体解决方案,赋能新药从Idea到临床申报(IND)及上市(BLA)的进程。在服务健康的同时,百因诺生物还致力于创造“美丽”,依托外泌体的技术和产品,百因诺赋能美丽健康企业,满足大众对健康、美丽的渴望。
百因诺生物的研发和生产基地位于苏州太仓,面积12,000平米,具备培养基生产、蛋白生产、质粒生产、病毒生产和制剂生产能力,凭借丰富的生产线和充足的产能,百因诺生物能够高效为全球客户提供低成本、定制化、多样性产品和服务。

 

 

2025年4月10日 17:00
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