质量和知识产权

  • 质量方针

    因信而诺,质优致远

    百因诺在提供CDMO服务时,将质量和合规视为必不可少的核心价值。合规即为遵守所有相关法律法规、百因诺内部标准(如SMP和SOP)等。质量以满足客户的需求和期望为标准进行判断。我们承诺:

     

    -  产品生命周期内PQS遵循以ICH Q8、ICH Q9、ICH Q10的现代质量管理理念;

    -  符合中国GMP、美国cGMP、欧盟GMP、ICH指南和数据可靠性法规的制药质量管理体系;

    -  通过持续性监控、回顾以不断完善,并保证高效运行。

  • 知识产权

    百因诺知识产权

     

    百因诺生物自成立伊始,就高度重视知识产权保护,并制定了一系列全面、细致的知识产权保护内部规章制度。我们坚信保护知识产权就是保护创新,而创新是每一家生物制药企业赖以生存和发展的基础,无论是我们自己的知识产权,亦或是在业务中获知的客户的知识产权,我们都将秉承最严谨、最专业的态度严格保护和对待,让每一个知识产权都能够转化为价值,为企业乃至全社会更好地服务。

    专利类型

    专利名称

    专利号

    实用新型专利

    一种细胞培养装置

    ZL 2021 2 0427325.3

    一种培养基低温超细加工无污染混合分装的加工系统

    ZL 2021 2 0507232.1

    一种带氮气保护功能的针磨机系统

    ZL 2021 2 0518696.2

    一种切换连锁装置和粉体分装机

    ZL 2021 2 0847221.8

    一种包装称量连锁装置和粉体分装机

    ZL 2021 2 0849251.2

    一种一体式洁净服

    ZL 2021 2 2813374.3

    发明专利

    一种全细胞一步合成L-肌肽的方法

    ZL 2019 1 0040717.1

    一种全细胞高效催化合成L-肌肽的方法

    ZL 2019 1 0040744.9

    一种利用L-氨基酸连接酶一步法合成L-肌肽的方法

    ZL 2019 1 0040733.0

    一种一步法合成L-肌肽的方法及截短的L-肌肽合成酶

    ZL 2019 1 0041416.0

    客户知识产权保护

     

    百因诺生物的业务出发点和最终归宿都是围绕我们的每一位用户而展开,让我们的产品和服务为客户创造价值,为此,我们始终把客户摆在首位,永远站在客户的角度考虑问题。作为生物制药企业,知识产权是企业发展的根基,引领企业的发展,因此,我们始终坚持“比客户更重视对客户知识产权保护”的理念,并把我们的理念落实到具体的行动上,为此,在法律层面,我们与每一位客户签订保密协议;在知识产权管理层面,我们尽力做到让客户的知识产权在最少的人员范围内获知;在制度管理层面,我们建立了一系列严格的规章制度,包括但不限于保密制度、数据管理制度、IT保护策略、文件保密制度等。通过法律、制度、人员多层次的保障,让我们的客户能够放心与我们开展业务合作,让百因诺的产品和服务为客户创造更高的价值。

     

    百因诺:因信而诺,质优致远。

    注:以上仅为部分专利。