百因诺生物与萨美细胞达成战略合作,赋能生物制药与再生医学,推进产业发展!
2022年10月28日,苏州百因诺生物科技有限公司(以下简称“百因诺生物”)与上海萨美细胞技术有限公司(以下简称“萨美细胞”)在上海签署战略合作协议。本次战略合作将充分发挥百因诺生物在无血清细胞培养基开发生产和一站式生物医药CDMO服务平台以及萨美细胞药物发现技术及临床应用平台优势,在产学研方面达成全面战略合作,赋能生物制药与再生医学,推进产业发展!百因诺生物目前已经承接了萨美细胞蛋白药和细胞治疗项目。百因诺生物董事长兼CEO赵晓剑博士,萨美细胞CEO、组织工程国家工程研究中心副主任王斌先生,萨美细胞首席科学家张文杰教授等领导出席了签约仪式。
萨美细胞CEO王斌先生(左四)与
百因诺生物董事长兼CEO赵晓剑博士(右四)签署协议
根据战略合作协议,百因诺生物与萨美细胞将全力促进与对方在产学研方面的全面战略合作,双方就培养基开发和供应、以及CDMO外包服务达成深度合作;在蛋白药、细胞治疗药物管线合作方面,双方在培养基开发和供应,细胞培养和制备工艺开发,质粒、病毒和细胞工艺开发和生产等方面达成深度合作意向;在投融资方面,双方优先选择或相互引荐支持。
萨美细胞CEO王斌先生表示,百因诺生物的产品以及在商业转化上的经验可以加快萨美细胞的产线上市,同时为研发管线的商业化准备提供必要的技术支持。赵晓剑博士丰富的留洋经历以及在细胞培养领域的行业经验对于国家生物产业发展来说是一笔巨大的财富,我们非常高兴和百因诺生物建立战略合作关系,双方在产学研方面的全面合作,可以充分发挥各自优势,对促进和加快双方的发展有巨大帮助。
萨美细胞首席科学家张文杰教授表示, 百因诺生物的培养基开发和生产平台可以解决萨美细胞在细胞培养方面遇到的各种问题,目前在进行中的项目进度和成果已经远超预期。国家组织工程研究中心多年来在各位领导的带领下,已积累了很多药物发现以及临床应用的成功经验,目前是大量研究成果收获的时期,希望双方的合作可以加快推动这些产品管线在临床上的应用。
百因诺生物董事长兼CEO赵晓剑博士表示,我们非常高兴能同萨美细胞达成深度战略合作,萨美细胞在药物发现技术及临床应用平台优势以及百因诺生物在无血清细胞培养基开发生产和全面布局、一站式生物医药CDMO服务平台的优势,具有高度的互补性,我们相信未来双方一定会产生更令人期待的合作成果!
关于萨美细胞
萨美细胞是组织工程国家工程研究中心旗下一家创新驱动型的生命科技公司,致力于应用组织工程再生医学技术解决衰老性疾病的预防与治疗。公司首席科学家张文杰教授团队首次发现人体脂肪中对组织再生修复起关键作用的1700多种活性因子并由此发明了相关技术平台CEFFE®(赛斐脱细胞脂肪活性蛋白),经专有的提取技术分离获得富含各类活性因子而不含活细胞成分的活性蛋白组合,在国际上首次提出了无细胞介导的组织修复新理念。围绕CEFFE®技术平台,建立了对1700多种活性因子的起效物质、起效结构、起效含量、表征等分析方法研发建立了纯化方法、质量标准、生产体系,针对退行性骨关节炎、急性呼吸窘迫综合征、肺纤维化、溃疡性结肠炎、非酒精性脂肪肝炎、骨质疏松、卵巢早衰、糖尿病难愈性创面愈合等疾病研发了极具价值的科研和临床成果,申请了近30项核心发明专利。基于CEFFE®技术的临床应用,承担了上海市卫健委和科委的专项研究课题,在医美和生美领域,研发了一系列相关产品,为毛发再生、面部眶周细纹、色沉、黑眼圈、黄褐斑等问题提供了再生医学的解决之道,研发了大量科技成果,逐步形成临床应用技术、生物制剂、生物材料、护肤品等商业化应用。
关于百因诺生物
百因诺生物是一家依托无血清细胞培养基生产和开发的国际化生物医药CDMO服务供应商,致力于为全球生物制药公司提供从细胞系构建、工艺开发、临床材料生产、临床申报到上市产品商业化GMP生产等一站式CDMO外包服务以及培养基产品定制开发和生产、质量咨询的服务平台。公司已建成太仓生物医药产业园12000平米(~6000平米平洁净区)研发生产基地,在中科院苏州纳米所拥有>400平米研发实验室,另有太仓生物医药产业园12000平米在建研发生产基地,同时在太仓生物医药产业园规划了100亩工业用地。目前公司具备培养基生产、蛋白生产、质粒生产、病毒生产和制剂生产能力,凭借丰富的生产线和充足的产能,百因诺生物能够高效的为全球客户提供低成本、定制化、多样性产品和服务。同时强大的研发能力,让百因诺生物能够针对不同客户的需求提供个性化研发服务。
百因诺生物创始团队汇聚了国际一流专家,具备国际一流的CDMO运营能力。创始人赵晓剑博士任董事长兼 CEO,是国际细胞培养基领域的科学家、生物制药专家,曾任国际培养基龙头企业赛默飞 ( Thermo Fisher/Invitrogen,Gibco品牌)和默克·密理博 (EMD-Millipore)研发总监近十年,研发了数十种目前世界主流的高端无血清培养基和添加剂产品,积累了数十年的生物医药研发和生产经验。核心团队成员Scott M Wheelwright博士是苏州信达生物创始人、全球质控专家、生物医药专家,他带领团队打造的研发和生产基地,具备国际一流水平的质量控制体系,符合FDA、 EMA和NMPA的质量体系GMP要求。Rolf G Werner博士是国际生物医药CDMO巨头勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)前总裁、国际知名生物制药专家。
百因诺质量管理体系符合中国GMP、美国cGMP、欧盟cGMP要求,搭建了完善的制药质量体系,通过了欧盟QP审计。“因信而诺,质优致远”,百因诺致力于为全球生物制药机构带来价值,加速产品转化和产业化,降低研发和生产成本,加速其上市进程。
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