Scott M Wheelwright博士领导百因诺生物的质量咨询团队并提供服务。他是信达生物和智真生物（2019年并入百因诺生物）的创始人，是国际权威质控专家，在质控领域有超过20年的经验，其团队服务的客户涵盖中国、日本和印度的主流生物制药企业，累计为40多家客户提供超过130个项目的第三方审计、培训和合规咨询服务。

培训

针对质量体系、文件资料、cGMP操作规程、检查和审计方面事务，我们的团队能够提供专业化培训或一般性培训，以使客户能够清晰了解和掌握各项制度和规定

当客户面临特定需求时，我们能够提供专业的团队进驻客户企业提供支持和协助，包括生产批次记录文件审核、技术性文件翻译、作为操作期间的现场QA人员等

运营支持和改善

设施审核

在设计和建设符合cGMP标准的厂房等设施时，我们能够提供有价值的经验和建议，以避免在未来的检查中出现合规性等问题

通过对厂房设施、备案资料和运营体系进行系统化的评估，从而发现与现行法律、法规要求之间存在的潜在风险和差距，并据以提出合理的建议

风险和差距分析

检查准备

通过多次参与由EMA和FDA执行的检查，我们的团队深谙检查的要求和政策，能够协助客户开展检查前的准备工作，并能够开展模拟检查，以协助客户更加从容应对检查