【会议邀请】| 中国生物医药产业发展与破局之路闭门沙龙—成都站
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【会议邀请】| 中国生物医药产业发展与破局之路闭门沙龙—成都站
会议时间：2024年8月21日13:30-18:00
指导单位：成都高新区生物产业局
主办单位：成都高新区生物产业联合会
协办单位：苏州百因诺生物科技有限公司
北京康信科威医药有限公司
徕博科医药研发 (上海) 有限公司
合作媒体：药视声
（一）政府代表 ：四川省发改、经信、药监等主管部门、成都高新区生物产业局
（二）企业代表 ：生物医药企业CEO、董事等
会议议程
13:30—14:00
生物城参观 参观嘉宾统一乘坐交通车前往生物城 发车时间12:30
14:00—14:00
主持人开场，嘉宾介绍
14:05—14:10
领导致辞
14:10—14:40
《国家新药审评技术转化研究》崔一民 北京大学临床药理研究所所长 北京大学第一医院临床试验中心主任
14:40—15:10
《生物医药产业链上下游协同创新的机遇与挑战》赵晓剑 苏州百因诺生物科技有限公司 董事长兼CEO
15:10—15:40
《新药研发趋势》Luke Bi 徕博科医药研发 (上海) 有限公司执行董事 中国生物医药 亚太区LCMS负责人
15:40—15:50
茶歇
15:50—16:20
《生物医药创新监管与高质量发展》杨焕 国家药监局药品审评中心（原）研究员
16:20—16:50
《药物临床试验现状及解决方案》沈玉红 原国家食品药品监督管理总局食品 药品审核查验中心专职检查员 北京康信科威医药有限公司 创始人、总经理
16:50—18:00
王广基：中国工程院院士
崔一民：北京大学临床药理研究所 北京大学第一医院临床试验中心教授
杨 焕：国家药监局药品审评中心（原）研究员
田海滨：空军军医大学教授
王 莉：成都华西海圻医药科技有限公司首席科学家
陈 博：康诺亚生物医药科技有限公司董事长
陈元伟：成都海创药业股份有限公司董事长
龚德泉：成都绿叶维信生物医药有限公司 诺桥制药（成都）有限责任公司董事长
李 进：成都先导药物开发股份有限公司董事长
鲁先平：成都微芯药业有限公司董事长
苏忠海：成都倍特药业股份有限公司总经理
王 颖：成都苑东生物制药股份有限公司董事长
王登明：迈克生物股份有限公司董事
余洛汀：四川大学生物治疗国家重点实验室教授
于 源：成都海枫生物科技有限公司副总经理
丁 兆：四川汇宇制药股份有限公司董事长
樊 钒：成都欧林生物科技股份有限公司董事
宋庆国：健进制药有限公司副总经理
樊 渝：四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心教授
耿越飞：好医生药业集团有限公司总经理
亓 宇：成都新基因格生物科技有限公司董事长
蔡继鸣：成都纽瑞特医疗科技股份有限公司董事长
陈 曦：成都尚医信息科技有限公司监事
董 飚：四川至善唯新生物科技有限公司董事长
高云龙：华景数字医疗科技(成都)有限公司董事长
葛均友：四川科伦博泰生物医药股份有限公司总经理
李 庆：非同(成都)生物科技有限公司董事长
柳 丹：鼎丰生科资本 中国区管理合伙人
郑 刚：成都安哲斯生物医药科技有限公司董事长
宋相容：成都威斯津生物医药科技有限公司总经理
李高峡：高远知识产权事务所(普通合伙)所长
周 云：联影中央研究院分子医学与药理学研究中心主任
沈玉红：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（原）专职检查员 北京康信科威医药有限公司 创始人 总经理
赵晓剑：苏州百因诺生物科技有限公司 董事长兼CEO
肖 申：海森生物医药有限公司 CMO
郑 彪：上海邦耀生物科技有限公司CEO
吴 克：武汉博沃生物科技有限公司董事长
范 靖：浙江霍德生物工程有限公司CEO
王立群：星奕昂（上海）生物科技有限公司董事长
陈丽娟：上海跃赛生物科技有限公司CEO
胡荣宽：星锐医药（苏州）有限公司董事长
刘拥军：北京贝来药业有限公司董事长
魏继业：苏州惟佑基因生物科技有限公司董事长
Luke Bi：徕博科医药研发 (上海) 有限公司执行董事 中国BioA及亚太区LCMS负责人
崔一民
崔一民教授，现任北京大学临床药理研究所所长，北京大学第一医院临床试验中心主任，药学部主任，北京大学药学院药事管理与临床药学系副主任，长期致力于创新药早期临床研究和国家新药审评技术转化研究，主持开展百余项、参与管理近千项药物临床试验，其中包括多个具有重大影响力的新靶点创新药物研发项目。崔一民教授作为重要咨询专家长期为国家药物评价和监管相关重要政策法规的制定建言献策，参与两办文件、新版药品管理法、新版GCP等文件制定的咨询工作，参加多项药品审评技术指导原则起草，承担国家重点研发计划、重大新药创制在内的多项国家级 、省部级课题 ，是 “重大新药创制” 国家科技重大专项 “ 十四五 ” 至 “ 十六五 ” 战略接续研究专家，在Hypertension、Pharmacology&Therapeutic 、JAMA、JAMA Oncology、Stroke 、BJCP等国际权威杂志发表SCI论文200余篇 ，发明专利和软件著作权二十余项。
赵晓剑
赵晓剑教授，苏州百因诺生物科技有限公司董事长兼CEO，美国科罗拉多州立大学生物化学博士，江苏省产业教授、江苏省双创人才、姑苏创新创业领军人才、常熟理工学院客座教授，在海外多年从事研发，赵晓剑教授曾先后在Amersham Pharmacia、Orchid和US Genomics、以及Thermo Fisher（ Gibco，Invitrogen ）和 Merck Millipore 等国际知名细胞培养企业担任研发总监等要职，在细胞培养基开发、蛋白及疫苗工艺、配方工艺开发及产业化生产方向积累了深厚经验。赵晓剑博士创立了国际上最早的无血清细胞培养的代谢模型，建立了实际可行的高效无血清细胞培养基、添加剂和细胞培养工艺开发平台，是无血清培养基和细胞培养领域的权威科学家。
毕吕存博士，徕博科执行董事 、中国BioA及亚太区LCMS负责人，南加州大学药物学博士，曾任美国FDA临床药理评审员，毕吕存博士多年来在药物研发分析领域深耕，先后在Marion Merrill Dow（ 现在的Sanofi ）, 3M pharmaceutics从事工作 。毕博士（Luke Bi）于2009年回国加入徕博科（曾用名：科文斯）上海，现担任徕博科上海分析实验室总监，主要负责生物药和小分子药物生物分析 ，及毒代和临床药代动力学分析 。十多年来 ，Luke领导徕博科生物分析部门完成了多个高难度项目 ，建立了多肽类药物 、GLP-1类似物 、甘静胰岛素、偶联抗体、多糖药物、小核苷酸药物等液质方法学。近年来完成紫杉醇白蛋白和氯吡格雷生物等效性实验，并顺利通过了二十多次CFDA 、七十多次NMPA的现场核查 ，拥有丰富的药物研发分析和实验室管理经验。
杨焕
杨焕博士，国家药监局药品审评中心(原)研究员,中国疫苗行业协会供应链分会主任委员，曾任国家药品监督管理局药品审评中心生物制品和化学药品技术审评的临床高级审评员，参加多项药物注册审评相关的政策法规,指导原则制定及国家课题的研究。杨焕博士曾参与国家局WHO疫苗质量管理体系评估、再评价及新药临床试验现场检查 , 已发表新药临床研究相关文章50余篇, 相关著书10余部, 主编出版《预防性疫苗临床试验设计与实施》。
沈玉红
沈玉红博士, 原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专职检查员, 现任北京康信科威医药科技有限公司总经理、《中国医学伦理学》杂志编辑、湖北省药物与医疗器械临床评价学会常务理事, 中国疫苗行业协会标准化工作委员会委员, 多年从事GCP资格认定及复核检查工作和GLP认证工作。
百因诺生物是一家依托无血清细胞培养基生产和开发的国际化生物医药CDMO服务供应商，致力于为全球生物制药公司提供从细胞系构建、工艺开发、临床材料生产、临床申报到上市产品商业化GMP生产等一站式CDMO外包服务以及培养基产品定制开发和生产、质量咨询的服务平台。公司已建成太仓生物医药产业园12,000平米(~6,000平米洁净区)研发生产基地，在中科院苏州纳米所拥有>400平米研发实验室，另有太仓生物医药产业园12,000平米在建研发生产基地，同时在太仓生物医药产业园规划了100亩工业用地。目前公司具备培养基生产、蛋白生产、质粒生产、病毒生产和制剂生产能力，凭借丰富的生产线和充足的产能，百因诺生物能够高效为全球客户提供低成本、定制化、多样性产品和服务。同时强大的研发能力，让百因诺生物能够针对不同客户的需求提供个性化研发服务。
