CDMO

  • 抗体和其它重组蛋白
    2条6000L一次性反应器及生产线;
    1条2000L一次性反应器生产线;
    1条500L一次性反应器生产线;
    1条500L一次性灌流和连续纯化生产线。

     

    蛋白药成品(分装和冻干)
    西林瓶水针制剂;
    西林瓶冻干制剂;
    预灌封针制剂。

     

    病毒和载体GMP生产
    100L、500L一次性GMP病毒制备

     

    质粒和其它菌种培养/发酵
    50L、200L一次性质粒/载体微生物发酵GMP生产

     

    病毒开发实验室(基因和细胞治疗)
    4个独立的用于生产细胞治疗产品的单元

  •       单克隆抗体是近几年来发展最快的生物制品,目前在全球所有制药市场占据领先地位。百因诺在开发单克隆抗体和开发具有成本效益的生产工艺方面拥有丰富的经验,包括高表达细胞系、优化培养基,以及用于提高下游回收率和纯化效果的工艺。

     

          我们的专家研究了多种抗体,将它们推向了许多国家的市场。我们可以在CHO和NS0细胞系中构建新的克隆,也可以从客户细胞系开始,提高它们的表达能力。我们可以使用平台流程以及多种工艺和层析介质进行收获、分离和纯化。我们的专家拥有最具成本效益的纯化技术,我们知道如何从精心设计的工艺中获得最佳性能。

  •       近年来,一些标准单克隆抗体的替代品已成为产品。其中,双特异性抗体在新产品中有很大的应用前景,特别是在癌症和其他难治疾病的治疗中。对于成功表达和回收双特异性抗体和其他难以生产的蛋白方面,百因诺有丰富的的工艺开发经验。

  •       抗体偶联药物是一种结合抗体特异性和特定毒性毒素的药物,这种毒素被输送到体内特定类型的细胞。虽然ADC有潜力提供一种能聚焦于特定类型细胞(如癌细胞)的有效载荷,但它们的发展受到了开发和规模生产挑战的阻碍。百因诺能够协助客户将ADC产品推向市场。我们拥有ADC所有部分的开发和生产能力。我们有经验丰富的科学家,可以开发高度特异性抗体的生产工艺。我们通过合作伙伴的支持,可以开发出毒素和连接子,这些分子能够破坏靶细胞,同时尽量减少对邻近细胞的损伤。我们有优秀的生产设施,可满足无菌灌装商业化生产并符合国际cGMP标准。百因诺能够将ADC产品从研究平台发展至商业生产,完全符合开发、测试、鉴别和生产的国际要求。

  •       对于动物细胞培养生产多种重组蛋白的生产工艺方面,百因诺的技术团队拥有丰富的经验,如单克隆抗体、双特异性抗体、酶和其他难以表达的蛋白。我们研究过许多类型的细胞,如CHO、NS0、干细胞等等。我们以高效的流程设计,最大限度地表达和回收,并尽量减少成本。我们的工厂在

     

          单个生物反应器中具有50升到6000升的生产能力,我们的下游加工经过优化,以匹配这些体积的表达水平范围。我们的工厂以及质量体系符合中国和国际的cGMP标准。

  • 建设中…

  •       百因诺的设施包括基因治疗、质粒、细胞治疗生产单元。我们的质粒单元包括100L的发酵、收获和分离能力,用于各种质粒的设计和构建生产。质粒生产区与其他生产开发区域隔离,有严格的生产控制。

     

          我们的细胞治疗生产区包括多个生产单元,能有效处理用于生产同种异体和自体疗法的患者样本。我们的洁净室满足美国FDA和欧洲EMA的设计和操作要求。百因诺科学家在细胞培养和商业化生产方面有着丰富的经验。

     

          百因诺基因治疗在专用的洁净室进行生产,有着严格的空气处理和BSL-2风险控制程序。我们的科学家在病毒培养、收获、分离和检测方面都有着丰富的经验。
     

  •       百因诺可获得在细胞培养中连续生产抗体和其他重组蛋白的专有方法。我们有专业的灌装和连续色谱分离纯化设备。我们的科学家和合作伙伴的经验能延伸到许多产品和过程中。我们还有自己的培养基配方和生产团队,这使我们能够以最低的成本提供高产量。

  • 建设中…