公司简介

百因诺生物是一家以先进无血清培养基技术为核心驱动的国际化生物医药服务与外泌体产品开发企业,致力于为全球生物医药与美丽健康产业提供一站式、端到端的综合解决方案。

 

我们提供六大类高品质无血清细胞培养基产品及GMP级干细胞来源外泌体,全面满足研发、临床及商业化生产各阶段的多样化需求。通过将细胞培养产品与CDMO服务深度融合,百因诺构建了涵盖原材料供应、工艺开发、质量控制与商业化生产的全流程平台,助力创新药物从研发概念顺利推进至IND申报及上市(BLA)。

 

除生命健康领域外,百因诺生物积极拓展美丽健康赛道,依托领先的外泌体技术,赋能化妆品、医美、营养与皮肤健康等多个细分领域,满足大众日益增长的健康与美丽需求。

 

公司研发及生产基地位于苏州太仓,拥有培养基、重组蛋白、质粒、病毒载体及制剂等多条先进生产线。基地配备最大容量达6000升的一次性生物反应器系统,实现从实验室规模至商业化大规模生产的无缝衔接。我们致力于为全球客户提供高效、低成本、定制化、多样化的产品与服务。

发展历程

· 2025 

 

 

完成美国客户临床试验产品生产,助力客户启动澳洲临床研究

· 2024

 

 

- 培养基: CGT产品正式上市

- 获批2024年苏州市级企业技术中心

- 获批博士后创新实践基地

· 2023

 

 

- 获评高新技术企业

- 入选“江苏潜在独角兽企业”

​​​​​​​- 通过ISO13485认证

- 完成第一个中美IND申报项目

​​​​​​​- 完成培养基一类医疗器械备案

​​​​​​​- 培养基:CHO、293系列产品上市;CGT产品等完成开发

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· 2022

 

 

- 通过欧盟QP审计、 通过ISO9001和DMF备案

- 第一批培养基产品上市

- 生物医药服务对外承接订单

· 2021

 

 

太仓研发生产基地建设完成

- 年初完成Pre-A轮融资

- 年底完成A轮融资

 

· 2020

 

 

- 12,000 平米的苏州太仓研发生产基地建设启动

- 完成天使轮融资

· 2019

 

 

百因诺生物注册成立