外泌体介绍
外泌体的定义
外泌体(exosome)是细胞分泌的一种纳米级囊泡,通常在30-150nm大小,由细胞膜的一部分形成。他们在细胞间的通讯中扮演着重要角色,并且携带多种生物分子,包括蛋白、microRNA、 DNA片段和脂质等。外泌体在医学研究、生物医药、抗衰老和美容领域具有广泛的应用潜力。
外泌体的主要临床应用
外泌体的大分子成分在细胞功能和病理状态中发挥重要作用,如炎症、免疫反应、血管生成、细胞死亡、神经退行性疾病和癌症。
治疗性外泌体的作用途径
外泌体可以对靶细胞产生特定作用,包括新抗原呈递、免疫调节和药物有效载荷递送,其进入靶细胞可能涉及受体介导的内吞作用、网格蛋白包被的凹坑、脂筏、吞噬作用、小窝和巨胞饮作用等;
制药级外泌体原料
百因诺生物提供多种规格的制药级外泌体原料,及定制化外泌体原料/制剂服务
外泌体冻干粉(脐带MSC来源)
6R西林瓶/2-8°C保存
- 300亿颗粒/支
- 100亿颗粒/支
外泌体液体辅料(脐带MSC来源)
6R西林瓶/≤-20°C避光(短期)、≤-80°C长期保存最佳
- 100亿颗粒/支/5ml
- 200亿颗粒/支/5ml
- 500亿颗粒/支/5ml
- 1000亿颗粒/支/5ml
产品优势
质量体系符合美国FDA、欧盟EMEA和中国NMPA的GMP标准。
生产设施已通过欧盟质量授权人审计,获得了ISO9001和ISO13485认证。
百因诺培养基取得了美国FDA的DMF备案(全球最权威的培养基质量体系标准,国内不足5家通过该备案), 外泌体正在备案中。
覆盖研发、生产、供应、IP保护等领域,全方位服务国内外客户。
国际顶级质量专家Scott M Wheelwright博士带领的百因诺质量团队打造了生物制药全流程的质量体系
生产流程及外泌体质量合规、可控
产品优势 2
规范的制备
- 无菌、规范的提取
- 规范和GMP条件建库
- 无血清培养
- 细胞鉴定标准
- 细胞安全存储
全流程质量保障
- 符合GMP要求的质量体系
- 严格批记录和批次管理
- COA
- 人员培训
- 供应链保障
- 环境监测和管理
公众号
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