百因诺生物战略合作伙伴——美国知名生物医药公司 ***L 宣布，其自主研发的双特异性抗体药物 I 期临床试验取得积极结果！

精准工艺优化，突破行业先进水平

自项目启动以来，百因诺生物与 ***L 公司团队紧密协作、高效配合，充分发挥各自的技术优势。通过精准的工艺优化，成功将该双抗分子的最高表达量提升至 7.2g/L，整体纯化收率突破 50%，达到行业先进水平。

这一优异表现有效降低了药物生产成本，为后续商业化大规模生产奠定了坚实基础。

严格质量体系，保障临床顺利推进

百因诺生物严格遵循中国 GMP 标准建立的质量管理体系，贯穿于项目的每一个环节，确保了临床样品的高质量、高稳定性和高一致性，为 I 期临床试验的顺利开展提供了可靠保障。

全链条质量追溯，符合全球监管要求

百因诺生物 GMP 生产车间采用全封闭、自动化的生产流程，配备先进的一次性生物反应器系统、层析纯化设备及在线质量监测系统。

• 车间严格按照 A 级、B 级、C 级不同洁净等级分区管理
• 从原辅料入库检验、生产过程控制到成品放行检测，建立完整全链条质量追溯体系
• 专业生产团队严格执行标准操作规程，确保每一批产品都符合全球监管机构要求