细菌与发酵平台

百因诺生物能够提供细胞治疗和基因治疗（CGT）的质粒和病毒工艺开发及生产一站式服务。

质粒服务

（1）载体质粒构建

（2）菌种构建

（3）克隆筛选

（4）菌种建库

（5）工艺开发

（6）工艺放大

（7）非临床研究级别生产

（8）临床用GMP级别生产

病毒服务

  非复制型病毒（慢病毒-LVV、腺相关病毒-AAV）和可复制型病毒（溶瘤单纯疱疹病毒-OHSV、腺病毒-ADV）

（1）293细胞建库

（2）工艺开发

（3）工艺放大

（4）非临床研究级别生产

（5）临床用GMP级别生产

服务特色

（1）灵活性：提供定制化工艺开发，方法转移和验证等

（2）一体化：从DNA至不同级别质粒和病毒的生产，免疫细胞分选等

（3）最低污染：一次性生物反应器，全封闭系统最大程度降低污染和交叉污染

（4）低残留：特殊优化CD培养基和悬浮驯化的293细胞系，从细胞建库至病毒工艺开发全程无血清悬浮培养，避免血清残留及最大程度降低相关病毒源污染

（5）质量保障：基于QbD理念的工艺开发理念

质粒（细菌、重组蛋白）生产

（1）整体环境洁净级别为C

（2）在配液、储液、除菌过滤全部使用一次性技术

（3）上游可全部使用一次性技术（独立生产线、具备50L与200L ABEC品牌发酵罐）

（4）可使用中空纤维系统以及收获菌体

（5）产线设备（碱裂解系统、层析系统、层析柱、超滤系统、中空纤维系统）覆盖50-200L规模，并符合GMP要求